FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估贸易协定批准

Starpharma该公司10日日前，该该公司病人细菌性光的药品VivaGel第三收尾临床科学研究的设计早已获得FDA特殊性评估备忘录（SPA）建议书最终书面同意。FDA发布权威的特殊性评估备忘录声明称作，允许该药品第三收尾临床科学研究的的设计、网络连接、统计分析和计划科学研究的其它方面，以支持管理机构许可该商品。Jackie Fairley 耶鲁大学，Starpharma该公司首席执行官想到：“获得这个特殊性评估备忘录的同意予以Starpharma该公司不大的信心进行药品第三收尾的科学研究，能让我们很好地确实药品科学研究发展，使病人细菌性光的药品VivaGel的科学研究通过最后收尾。”“不需要与FDA进行进一步的讨论，很快就获得同意，这让我们感到很高兴。”她想到。如之当年所说明了的，该该公司计划在2012上半年实施细菌性光病人药品的第三收尾科学研究，预计在年底当年终止。随着第三收尾试验中的终止，该该公司计划寻找商品共同伙伴。“在近期捐助者不久，我们也将与我们的CRO共同进行各项概要，尽可能地缩短试验中时间。”Jackie耶鲁大学补充道。这两个第三收尾的科学研究再一两条线展开，FDA和EMA共同通过的的设计建议书与Starpharma该公司病人细菌性光的药品VivaGel的第二试验中收尾的成果很相近。澳洲星法马控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的常用树状聚合物制药、给药和其它系统的设计发展的该公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术产出的商品早已在市场竞争上获得许可证，有病症元素和实验醛，该该公司的共同伙伴有西门子和默克该公司。

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编辑： tangqiongwen