Lancet：舒尼替尼与三种MET丝氨酸抑制剂用于转移性状肾细胞癌的对比

MET(也称为淋巴细胞生长因子复合物)讯号是状肾细胞癌(PRCC)的关键因素动力因子。鉴于结核PRCC尚无最佳放射治疗工具，本研究工作目标是比较现有的放射治疗规范，即舒尼替尼（sunitinib）与MET转移酶衍生物卡博替尼（Cabozantinib）、克唑替尼（crizotinib）和solitinib放射治疗PRCC病征的。

这是在美国和哥伦比亚的65个中心顺利完成的一项随机、开放ID的II期试验。召募18岁或以上的既往多于接纳过一种放射治疗（不除此以外血管自体生长因子抑制剂和MET抑制剂类固醇）的结核PRCC病征。病征被随机重新分配接纳舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或solitinib，根据既往放射治疗日本史和PRCC病毒适度顺利完成的单。

所有类固醇均为口服：舒尼替尼 50 mg，连服4周，服用2周(可减为37.5 mg和25 mg)；卡博替尼 60 mg/日(可减为40 mg和20 mg)；克唑替尼 250 mg·2次/日(可减为200 mg·2次/日和250 mg/日)；solitinib 600 mg/日(可减为400 mg和200 mg）。主要往北是无成效生存期(PFS)。

2016年4月末5日-2019年12月末15日期间，152名病征被随机重新分配到四组。5名病征被未确定为不录用被考虑到在这些统计分析之外。在预先指定的不能接纳适度统计分析后，停止了对solitinib组(29名病征)和克唑替尼组(28名病征)组重新分配病征；舒尼替尼组(46名病征)和卡博替尼组(44名病征)均实现了著手单单。

卡博替尼组的PFS明显长于舒尼替尼组(中位值 9.0 vs 5.6个月末；成效或幸存者几率比 0.60，95% CI 0.37~0.97，单侧p=0.019)。卡博替尼的有效地达到23%，而舒尼替尼的有效地仅有4%(双侧p=0.010)。与舒尼替尼远比，solitinib和克唑替尼均没能没有改善病征的PFS。

接纳舒尼替尼放射治疗的45名病征中31名(69%)发生了3级或4级连带暴力事件，43名接纳卡博替尼放射治疗的病征中32名(74%)发生了3级或4级连带暴力事件，27名接纳克唑替尼放射治疗的病征中有10名(37%)发生了3级或4级连带暴力事件，28名接纳solitinib放射治疗的病征中有11名(39%)发生了3级或4级连带暴力事件；卡博替尼组发生了1例5级血栓缺血适度暴力事件。

综上，与舒尼替尼远比，结核PRCC病征接纳卡博替尼放射治疗后的PFS明显延长。

原始出处：

Pal Sumanta K,Tangen Catherine,Thompson Ian M et al. A comparison of sunitinib with cabozantinib, crizotinib, and solitinib for treatment of advanced papillary renal cell carcinoma: a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet, 2021,10.1016/S0140-6736(21)00152-5